当前位置:首页 > 新闻 >公司资讯
喜获NMPA签发的“玻璃酸钠滴眼液0.3%(0.8ml:2.4mg)”药品注册批件
发布时间:2019-07-17  

2019年7月09日,我公司获得国家药品监督管理局于7月4日核准签发的玻璃酸钠滴眼液药品注册批件,批准文号为国药准字H20193204,规格为0.3%(0.8ml:2.4mg)这是我司继酒石酸溴莫尼定滴眼液外又增加的眼科新品种。

玻璃酸钠滴眼液主要用于治疗干燥综合征、斯·约二氏综合征、干眼综合征等内因性疾患,以及手术后、药物性、外伤、配戴隐形眼镜等外因性疾患引起的角结膜上皮损伤。本次获得批文的为无防腐剂日抛型滴眼液,目前已上市销售的0.3%单剂量规格的仅有3家药企,其中日本参天制药的产品占据了大部分市场份额,其装量为0.4ml;而我公司产品装量为0.8ml,更适合临床用药。另外,已上市的玻璃酸钠滴眼液大多为0.1%多剂量产品,我公司产品浓度更高,具有起效快、疗效高的特点,更受临床医生与患者的青睐。同时,我公司采用国际先进的“吹灌封三合一无菌灌装技术(BFS,简称吹灌封)”生产线,可最大程度的保证产品的质量。

initpintu_副本.jpg

随着电脑终端与手机的大量使用以及大气环境污染等原因,以干眼症为代表的眼睛疲劳症急剧上升。据不完全统计,全球范围内干眼症发病率为7%-34%,而我国的发生率为21%-30%。干眼症如不及时预防和治疗,可能导致眼球表面损伤,引起视力降低,损伤患者健康。人工泪液是治疗干眼症的常用药物,而玻璃酸钠滴眼液是人工泪液中治疗干眼症最有效而安全的产品。据中国医药信息中心PDB数据显示,2016年玻璃酸钠滴眼液全国销售额为9.39亿元,同比增长率为20.09%。自2011至2016年逐年增长,平均增长率为20-25%,远高于其他药品的平均增长率。目前该药的市场规模约为50亿人民币,尤其是不添加防腐剂的玻璃酸钠滴眼液市场需求更大、前景良好。

我公司作为专业从事眼科用药品的新建药厂,玻璃酸钠滴眼液是公司研发的首个单剂量品种。公司正在积极准备该产品线的 GMP认证,争取早日上市销售,为广大患者提供高品质的药品。目前,公司进入审评阶段的新品种还有平衡盐溶液、盐酸奥洛他定滴眼液等。届时,公司将形成了良好的产品线,为公司长期稳定发展奠定基础,并创造良好的经济效益与社会效益。 

 ------------------------- ◤ 媒体新闻(EDAILY)∣点击阅览 ◢ ------------------------

韩国中央日报韩国全球经济报휴온랜드 인공눈물"히알루론산(HA)점안제" 중국 허가 취득

返回列表 转发到: