汇恩兰德喜获“盐酸莫西沙星滴眼液（0.5%）”注册受理通知书
发布时间：2020-11-27
2020年11月26日，我公司研发的4类仿制药“盐酸莫西沙星滴眼液”获得国家药品监督管理局药品审评中心下发的药品注册受理通知书，受理号为CYHS2000813国。
盐酸莫西沙星是一种“8 -甲氧基氟喹诺酮”类化合物，具有抑制拓扑异构酶Ⅱ（DNA回旋酶）和拓扑异构酶Ⅳ。DNA回旋酶参与细菌DNA的复制、转录和修复；拓扑异构酶Ⅳ是细菌细胞分裂时细菌染色体分离的重要物质。因此，莫西沙星具有广谱抗菌作用。
细菌性结膜炎是一种常见的感染性眼部疾病，通常由金黄色葡萄球菌、流感嗜血杆菌、肺炎链球菌、沙眼衣原体等引起。而且，莫西沙星对于大环内酯类、氨基糖苷类和四环素类药物产生耐药性的病原菌仍具有抗菌活性。
目前，国内尚无盐酸莫西沙星滴眼液仿制药上市。我公司开发的盐酸莫西沙星滴眼液已成功受理，我们期待药品审评中心技术审评结果。一旦获得批准，我们将利用已通过GMP检查的多剂量滴眼液生产线以最短的时间组织生产，向眼科疾病患者提供更加安全而有效的治疗药物。
