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喜获CFDA颁发的“酒石酸溴莫尼定滴眼液”药品注册批件
发布时间:2016-08-05  

2016年8月5日,北京汇恩兰德制药有限公司收到国家食品药品监督管理总局核准签发的酒石酸溴莫尼定滴眼液的药品注册批件(批件号为2016B01388),批准文号为【国药准字H20163241】。酒石酸溴莫尼定滴眼液是一种用于原发性开角型青光眼及高眼压症病人。

资料显示,酒石酸溴莫尼定是一种选择性的肾上腺素能α2受体激动剂。本品具有双重作用机制,既能通过抑制局部去甲肾上腺素释放、减少房水生成同时又能促进房水经巩膜色素层吸收而实现降低眼内压的效果。同时,本品还具有独特的视网膜神经节细胞保护作用。

公司表示,获得该药品批准件已经对公司今后今后业务拓展及业绩提升方面具有积极意义,公司现已完成该品种的GMP认证工作准备,预计8月下旬迎接GMP认证审查。



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