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喜获“盐酸莫西沙星滴眼液”临床试验批件
发布时间:2016-06-08  

北京汇恩兰德制药有限公司(以下简称:公司)研制的化药3.1类新药【盐酸莫西沙星滴眼液】,经国家食品药品监督管理总局审批,于2016518日获得药物临床试验批件,批件号为【2016L05297】,这是本公司在眼科新药项目研发领域取得的阶段性成果。公司将按照国家临床试验的要求尽快组织实施临床试验,临床试验成功后申请产品上市批件。

本公司在德国设计公司的概念设计基础上,由天津市医药设计院按照中国、欧盟及美国GMP标准要求,完成全部厂房的详细设计,现已完成药厂的整体建设,其建筑面积为9981.27㎡。 目前公司积极准备GMP认证及眼科系列药品的研发,并形成了如下合理的产品线布局。

技术转让品种

在研品种

已申报生产阶段仿制药

已获临床批件新药

8

13

3

1

公司秉承“关爱人类眼部健康”的企业发展宗旨,以“诚信、品质、感动”作为企业经营理念,不断开发领先的眼科用药品,为眼科疾病患者提供安全、有效、优质的产品,努力将公司打造成为中国乃至亚洲最大的眼科用药品生产基地。

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