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22 2018-06国家局180622发布化学仿制药注册批生产规模的一般性要求
为进一步贯彻中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号)精神,推动药品注册技术标准国际接轨,促进仿制药研发和生产水平的提升,我中心结合国际相关技术指南以及我国仿制药生......
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08 2018-06【重磅】厉害了!国家药监局,成功当选为ICH管理委员会成员
当地时间6月7日下午1点30分,在日本神户举行的国际人用药品注册技术协调会(ICH)2018年第一次大会上,中国国家药品监督管理局当选为ICH管理委员会成员。
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05 2018-06国家药监局:201家药企将被查
国家药监局制定的《2018年药品跟踪检查计划》,涵盖201家药品生产企业。包括2017年国家抽检发现问题较多的企业38家,疫苗类生物制品生产企业40家,血液制品生产企业28家,麻醉、精神药品和药品易制毒类生产企业15家,新批准上市的注射剂仿制......
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04 2018-06重磅!“两票制”对医药商业公司的影响,全在这里了
值此药品“两票制”一周年,回顾过去一年,作为“两票制”实施后影响最大的医药流通领域正在发生变化,这是一场围绕价格展开的价值链重组,也是一场借着政策改革的利益大博弈。
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19 2018-05国家市场总局:全国开查医药商业贿赂!
这个今年4月10日挂牌的,国务院直属机构决定,自2018年5月至10月,在全国范围内开展反不正当竞争执法重点行动。此次执法行动,重点围绕网络交易、农村市场、医药、教育等行业和领域。集中整治社会关注度高、反映强烈的市场混淆、商业贿赂等突......
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05 2018-05仿制药的春天真的到来了?
国办发〔2018〕20号《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》作为国家最高机构发声,将“促进仿制药替代原研药、促进仿制药替代使用”提高到前所未有的高度,应该是近期行业内最为振奋人心的消息。