喜讯！公司获得“盐酸羟甲唑啉滴眼液”临床注册批件
发布时间：2025-11-12
2025年11月10日，公司迎来重要发展里程碑，我公司自主研发的盐酸羟甲唑啉滴眼液成功获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的临床注册批件。这是公司自成立以来取得的首个临床注册批件，标志着公司在药物研发领域实现关键突破，公司发展迈入新阶段。
盐酸羟甲唑啉滴眼液（Upneeq）（0.1%）是美国RVL制药开发，于2020年7月获FDA批准在美国上市。这一眼科用药目前在国内尚无上市品种，且在对应治疗领域暂无其他机制明确、疗效确切的可替代药物，临床未被满足需求显著。据公开信息显示，国内该品种临床试验申请获批仅两项，公司此次获批，成功跻身该产品研发领域前列。
盐酸羟甲唑啉滴眼液（0.1%）属于α-肾上腺素能激动剂，作为化学药品3类，适应症为治疗成人获得性上睑下垂。上睑下垂不仅影响外观，更会因眼睑遮挡导致视力下降、视疲劳等问题，严重影响生活质量。据研究，50岁以上人群患病率约11.5%，国内患者基数庞大，临床需求迫切。盐酸羟甲唑啉滴眼液（0.1%）其作用机制精准，通过与上睑板肌的α-肾上腺素受体结合，刺激肌肉收缩以提升上眼睑，改善视野受限，而且规避了传统手术的创伤与恢复期风险，为广大患者提供了更加便捷安全的非手术方案。
首个临床注册批件的落地，是公司研发实力的硬核印证，更为公司长远发展筑牢了根基。公司将以此次突破为契机，未来持续聚焦临床价值突出的创新药与仿制药研发，进一步加大科研投入，完善研发体系，稳步拓展眼科及多治疗领域布局，为守护公众眼部健康贡献更大力量！
