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平衡盐溶液喜获药品注册证书
发布时间:2023-01-10  


2023年1月10日,公司喜获国家药品监督管理局核准签发的“平衡盐溶液”《药品注册证书》(药品批准文号:国药准字H20233038)。这标志着公司第四个自主研发的眼科药品种实现了成果转化落地。

本次获批的平衡盐溶液是用在眼科手术中,能够发挥保护眼内组织和维持眼内微环境的作用。“平衡盐溶液”原研药由爱尔康公司开发,其商品名为“必施”。(2009 年国家食品药品监督管理局发布“关于眼内冲洗灌注液类产品不按照医疗器械管理的通告”(第 15 号),将眼内冲洗灌注液由按医疗器械管理改为按药品管理。)

  公司正在加快开展GMP符合性检查的准备工作,积极组织生产,争取早日实现平衡盐溶液上市,为市场提供高品质的眼科药品。


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