平衡盐溶液喜获药品注册证书
发布时间：2023-01-10
2023年1月10日，公司喜获国家药品监督管理局核准签发的“平衡盐溶液”《药品注册证书》（药品批准文号：国药准字H20233038）。这标志着公司第四个自主研发的眼科药品种实现了成果转化落地。
本次获批的平衡盐溶液是用在眼科手术中，能够发挥保护眼内组织和维持眼内微环境的作用。“平衡盐溶液”原研药由爱尔康公司开发，其商品名为“必施”。（2009 年国家食品药品监督管理局发布“关于眼内冲洗灌注液类产品不按照医疗器械管理的通告”（第 15 号），将眼内冲洗灌注液由按医疗器械管理改为按药品管理。）
公司正在加快开展GMP符合性检查的准备工作，积极组织生产，争取早日实现平衡盐溶液上市，为市场提供高品质的眼科药品。
