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我公司顺利通过GMP认证并取得证书
发布时间:2016-11-11  

    2016年8月,北京汇恩兰德制药有限公司(以下简称:公司)顺利通过了中国2010年版GMP认证现场检查,并于11月11日收到了北京市食品药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》,证书编号为BJ20160239,认证范围为滴眼剂(多剂量),有效期至2021年11月2日。

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    我公司成立于2012年,并于2014年7月完成厂房的建设和设备的安装,正式转入GMP认证的全面准备。经过2年多的时间,公司全体人员齐心协力,按照《药品生产质量管理规范》的要求,在硬件设施建设、文件系统的建立、员工GMP意识的培养和日常操作实施等方面不断规范、严格管理。

本次多剂量滴眼液生产线GMP认证胜利通过,表明公司生产质量管理体系的软、硬件水平符合《药品生产质量管理规范》的要求,标志着公司已具备生产药品的资质,正式进入眼科药品的生产及销售领域,也为后续系列品种的研发增强了信心。另外,公司于2016年8月5日获得酒石酸溴莫尼定滴眼液批准文号(下图所示),现已完成药品生产及销售的规划,做好进入市场的全面准备,此次获得GMP证书后,将正式投产并上市销售,公司也将步入产业发展的快车道。

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