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公司首个OTC受托生产品种获批上市
发布时间:2024-07-08  

近日,公司携手又一MAH合作伙伴顺利通过国家药品监督管理局的审评,取得首个OTC受托生产品种(玻璃酸钠滴眼液(规格:0.1%(0.4ml:0.4mg))的注册批件。这标志着我公司在受托生产领域又实现了新的突破。



玻璃酸钠滴眼液是治疗干眼症的临床常用药,是干眼症患者的首选用药。低浓度(0.1%)玻璃酸钠滴眼液与高浓度(0.3%)产品相比较,其滴入眼球后更为舒适,适合轻中度干眼症患者使用,并可用于隐形眼镜、OK镜佩戴者,也可用于中重度的干眼症患者的初始治疗阶段。同时,0.1%单剂量玻璃酸钠滴眼液为次抛型产品,不含防腐剂,可以有效避免防腐剂毒性蓄积导致的角膜损伤。

截至目前,公司已有多个MAH委托品种获批落地,公司提供的服务涵盖临床及注册用样品的委托生产(CMO)、委托研发及商业化生产(CDMO)、MAH产品受托生产、贴牌生产(ODM)、技术转让(LICENSE-IN/0IT)以及生产线定制化服务,这些全方位的服务满足了不同客户的多样化需求。

展望未来,我们将继续秉承“呵护眼睛,点亮视界”的企业宗旨,不断优化生产工艺,提高产品质量,加强与国内外知名医药企业的合作,拓展受托生产业务范畴,探索更多元化的市场机会,进一步巩固公司在眼科用药领域的专业地位。我们坚信,通过不懈的努力与持续的创新,公司将能够为眼病患者提供更多优质产品,为社会带来更多健康福祉,为国民的健康保驾护航!


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