我公司喜获药品生产许可证
发布时间：2014-08-27
2014年8月27日，北京汇恩兰德医药科技有限公司（以下简称“汇恩兰德”）新建药厂 获得北京市食品药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》，证书有效期五年。这标志着汇恩兰德在人员、药品生产、药品质量管理方面基本达到药品生产的条件。
新建药厂于2014年7月竣工，其设计、施工、安装各环节严格按照我国新版GMP标准施行，同时还能达到欧盟GMP和美国GMP标准要求。公司还从美国引进两套具有世界先进水平的“吹、灌、封”一体的全自动无菌生产线，分别可生产日剂量和多剂量滴眼液，年生产能力可达到1.1亿支。
汇恩兰德获得生产许可证是其发展过程中的一个里程碑，公司正在抓紧进行设备调试和验证工作准备，将严格按照我国新版GMP标准要求做好认证工作，力争于2016年通过新版GMP认证，以确保公司药品正式投产和上市。
