公司首个MAH产品“左氧氟沙星滴眼液”成功上市
发布时间：2021-11-30
随着经济全球化的发展，对医药行业的运营模式产生了巨大影响，随之而来的是一系列的变化，医药外包活动已经贯穿到药品生命周期的全流程。2019年12月1日，我国新药品管理法正式实施，新法以法律形式正式确立药品上市许可持有人(Marketing Authorization Holder，MAH)制度，新法规定，MAH可以自行生产药品，也可以委托药品生产企业生产。
左氧氟沙星滴眼液（以下简称：汇明®）是我公司首个接受MAH委托生产的商业化产品，具有极其深远的意义。
汇明®是由北京诺思兰德生物技术股份有限公司研发后技术转让给深圳市瑞霖医药有限公司，产品于2020年6月1日获得受理通知书，在北京诺思兰德生物技术股份有限公司研发注册部门的积极配合下于2021年9月14日顺利取得了药品批件。
时间紧任务重，产品获批后我公司迅速安排组织生产工作，质量、物料、生产等各个部门积极投入，从质量体系文件的建立健全到产品原辅材料和包材的紧急采购，再到夜以继日、加班加点地生产，在各部门的全力配合下，公司保质保量，按期完成了生产任务。
2021年11月30日，汇明®成功发货，顺利上市。深圳瑞霖参与协调的同事们都感慨道：各相关单位通力协作，挑战各种极限，达成了“不可能”的目标。
汇明®从研发层面与原研参比“可乐必妥”完全一致的“不含防腐剂”配方，避免了潜在的角膜损害，从生产层面采用了国际先进的吹、灌、封“三合一”无菌罐装生产线，区别于传统三件套滴眼液生产线，提供更高级别的无菌保障，为临床提供了更加安全、有效、质量可控的药品。
我公司将继续保持严谨科学的工作态度，全心全意地为客户提供优质服务，资源共享，促进合作，诚信经营，树立公司优质品牌和形象，为把公司建设成为客户首选的专业眼科用药品生产基地而不懈努力。
