近日,公司迎来重大喜讯,新建单剂量滴眼液生产线顺利通过了北京市药品监督管理局的GMP(药品生产质量管理规范)符合性检查(京药监药GMP(2025)020005号),标志着公司在滴眼液生产领域的生产能力和质量管控水平达到了新高度,这为公司持续健康发展注入了强劲动力,并更将助力公司进一步扩大经营业绩。
此次通过GMP检查的新建生产线,是公司在深入调研市场需求后精心筹备建设的。为确保先进性和规范性,项目从硬件设施到软件管理实现了全面升级,新生产线采用90%以上国产化设备替代进口设备,关键设备均来自国内顶尖供应商,不仅降低了设备维护成本,更实现了关键技术的自主可控。新线全程采用全自动运行模式,生产设备具备自动化、智能化以及强大的数据采集功能,精准控制生产过程中的各项参数,先进的自动化控制系统减少了人工操作可能带来的误差。新建生产线产能每年可达1.5亿支,较原有生产线有大幅提升,投产后公司单剂量滴眼液每年产能将达到2.2亿支,在提升产能的同时,新生产线通过全流程追溯体系实现了产品质量的精准把控,极大地提高了生产效率和产品质量的可靠性。
在软件管理方面,公司严格按照GMP要求建立了完善的质量管理体系。从原材料的采购、检验,到生产过程中的每一道工序,再到成品的检验、包装和储存,每一个环节都有严格的操作规范和质量监控。公司注重人员培训,定期组织员工参加专业技能培训和GMP知识学习,不断提升员工的质量意识和操作水平,确保每一位员工都能熟练掌握生产流程和质量标准,为生产出高品质的产品提供了坚实保障。
公司新建生产线通过GMP符合性检查,不仅是对公司自身生产实力和质量管理水平的肯定,更是对广大眼病患者眼健康的有力守护。未来,公司将依托这条全新生产线,进一步加大研发投入,丰富产品种类,为市场提供更多优质、安全、有效的滴眼液产品,满足不同患者的需求。同时,公司也将继续秉承“呵护眼睛、点亮视界”的宗旨,不断提升企业的核心竞争力,为推动我国眼健康产业的发展贡献更大的力量!