为压紧压实安全生产责任,严守药品质量合规底线,聚焦创新研发攻坚,扎实做好节前安全防控工作,2026年4月30日下午,公司组织员工开展全员专题培训。
培训伊始,公司总经理聂李亚结合当前医药产业发展态势,客观分析了生物药、化学药及创新药赛道发展前景,立足国家经济实力日益增强、政治环境稳定有序的良好发展局面,公司研发中心成立以来,在技术攻关、新品研发、科研赋能等方面取得了扎实成效,当前公司核心攻坚方向聚焦两个方面,一是深耕技术自主研发,二是精准开拓销售市场。全体员工要牢固树立创新意识,以实干强研发、以创新拓市场,不断提升公司核心竞争力,巩固企业市场竞争优势地位。
安全是发展前提,质量是立业根本。本次培训对标公司六大核心理念,坚守安全首位、质量优先原则,同步开展了安全生产专项培训与药品质量法规培训,筑牢企业生产经营安全合规双重防线。
在安全生产专题培训环节,设备安全部和乐经理系统解读了安全生产专业定律,介绍了不等式法则、罗氏法则、海因里希法则等实操理论要点,现场重点深度阐释了不等式安全理念:当把人的生命安全比作是“1”时,生活就是在“1”后面加“0”,后面的“0”越多,说明事业越成功、家庭越幸福;没有了安全,其他的0再多也没有意义。一个公司亦是如此,即使各项工作都取得了很好成绩,一旦发生事故,一切都是零。安全是第一位的,失去安全一切全无。安全生产履职要求落实四项举措:一是要有敬畏之心,敬畏规则、敬畏红线,安全就在一瞬间;二是要有安全意识,什么能做、什么不能做、做了有什么后果,会算安全账,不安全行为背后都是安全意识的缺失;三是养成安全习惯,“操作必按规程、作业必守安全”的行为自觉,主动防范风险,自觉遵守规则;四是形成安全文化,安全管理从制度约束到文化引领转变,人人都是“安全员“,从要我安全到我要安全。
培训同步开展了事故警示教育,剖析了典型安全事故案例,涵盖火灾、电动车违规充电起火、车间机械伤害等高频险情,用真实案例敲响安全警钟,督促全员对标自查、合规作业。同时结合五一节前的安全防控重点,强调了假期安全防控要求,全员严格遵守交通规则,杜绝九类易发交通事故危险行为,保障出行平安;户外游玩时规范使用卡式炉,严防明火安全隐患;假期出行家中务必拔掉充电宝等各类电器电源,防范火灾发生,筑牢假期的全方位安全防线。
在药品质量法规培训板块,公司质量保证部经理张全丽重点解读了《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品生产质量管理规范》等国家药品生产质量法规。《药品管理法》是药品监管的母法,是药品研制、生产、经营、使用和监管的根本依据,立法宗旨是保障公众用药安全、保护和促进公众健康。新颁布的《药品管理法实施条例》核心要点是鼓励创新、优化生产、规范经营和严格监管。聚焦药品生产质量管理规范GMP核心体系,细化人员、设备、物料、方法、环境五大关键生产要素,严守质量源于设计、全过程闭环管控、质量风险管理、数据完整真实四大核心原则。明确GMP两大核心工作目标:一是抓实常态化合规运营,顺利通过GMP现场核查,保障上市药品全批次合规达标;二是建立长效提升机制,依托偏差管理、CAPA闭环整改等机制,提升质量管理体系有效性,持续优化升级质量管理体系。
培训同时宣讲了药物警戒管理、药品记录与数据管控、无菌标准操作、药品不良反应闭环上报等合规规范,梳理了法规文件体系结构,明确了文件记录的填写要求标准。张全丽经理结合日常工作中填写不规范实操典型问题开展剖析,现场重申标准化文件管理核心准则:写你所做、做你所写、记你所做、改你所错、留你所记,可追可查,要确保所有纸质及电子记录全程真实完整、可查可溯、责任可究,切实夯实公司的质量管理合规基础。
本次全员培训紧扣生产经营实际,有效强化了全员安全责任意识,提升了全员药品合规专业履职能力,凝聚了创新实干、协同攻坚的全员共识。公司将以此次培训为契机,常态化抓实安全生产管理、药品质量全流程管控、药品研发技术攻关及市场深耕拓展等重点工作,坚守安全底线、夯实合规作业、强化创新赋能,全力推动公司标准化、可持续、高质量稳健发展。












