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10 2018-04药品大消亡!上万品种捱不过8个月
4月3日,国务院办公厅印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》,霎时间,国内药企沸腾了,欢呼仿制药的春天来了。笔者看来,所谓的春天,只是对于通过一致性评价的仿制药而言。2018年,也就是今年,更是仿制药的“生死”年。
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09 2018-04【行业】我国药品审评审批制度改革再提速
日前,原国家食品药品监管总局(现国家市场监管总局)发布了《2017年度药品审评报告》(以下简称《报告》)。报告显示,在鼓励药物创新、提高药品质量方面,我国药品审评审批制度改革发挥了重要作用。
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02 2018-04重视青光眼临床诊断和治疗的规范化
青光眼是全球首位不可逆性致盲眼病[1]。青光眼导致的视神经损伤、视野缺损不可逆转。在出现严重视觉损伤前临床准确预测、早期诊断青光眼并给予及时治疗至关重要。规范的诊断和治疗流程以及准确测量眼压,全面评估房角状态、眼底视神经损伤和......
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01 2018-042018年新一轮环保大督查来临,又一批药企将关闭!
制药企业注意了!2018年,新一轮环保督查来袭,要求更高、更严!3月29日,生态环境部公布《第二批中央环保督察7省(市)公开移交案件问责情况》。上海、湖北、广东、重庆、陕西、甘肃等7省有1048人被责问。
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29 2018-03通知公告 l 公开征求《滴眼剂中抑菌剂含量测定法》意见
根据《中国药典》2020年版编制大纲有关要求,经国家食品药品监督管理总局批准,我委负责组织开展了滴眼剂中抑菌剂含量测定法的研究工作,目前已完成“滴眼剂中抑菌剂含量测定法”(增订草案)。我委组织药典委员会理化分析专业委员及有关专家......
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28 2018-03好消息!CDE 要帮你采购境外参比制剂
3 月 27 日,国家境外参比制剂采购服务平台签约仪式举行。此次上线的境外参比制剂采购服务平台由国家药品审评中心、北京市食品药品监督管理局和北京经济技术开发区管理委员会三方共建。